保健食品批文 *** 流程是什么样的(保健食品批文如何变更、 *** 、补发)

保健食品批文 *** 流程是什么样的

保健食品批文如何变更、 *** 、补发

一，关于变更
产品批件上载明的内容发生改变，应向发证机关提出变更申请。申请人应当是保健食品批准证书持有者。 允许变更的事项包括：改变食用量、保质期，缩小适宜人群范围，扩大不适宜人群范围，改变注意事项，增加功能项目；改变产品规格、质量标准；改变产品名称，改变申请人自身名称和/或地址名称；外国生产企业在中国境外改变生产场地及变换境内申报机构。国家受理事项变更申请后一般会在50-60个工作日内给出意见。
二，关于 ***
保健食品批件即产品技术 *** ，是指保健食品批准证书的持有者，将产品生产销售权和生产技术全权 *** 给保健食品生产企业，并与其共同申请为受让方核发新的保健食品批准证书的行为。国产保健食品批件可以 *** 。受让方必须是依法取得保健食品卫生许可证并符合《保健食品良好生产规范》的企业。 *** 方和受让方之间应签订有效的 *** 合同，该合同应进行公证。 *** 方应指导受让方生产连续三个批号样品。 进口产品的 *** 分为境内 *** 和境外 *** 两种。变换境内申报机构属于变更备案事项，不属于 *** 范畴。对于 *** 的产品其配方、生产工艺、质量标准及其它可能涉及产品安全和功能的内容均不得更改。国家受理事项变更申请后一般会在50-60个工作日内给出意见。
三，关于补发
批文丢失或损毁可以向SFDA申请补办，提出申请前应在全国公开发行的正式报刊上发布遗失或损毁的声明，然后15个工作日即可完成补办。

下面分享相关内容的知识扩展：

保健食品国家规范标准

我想请问国家针对保健食品有哪些具体的规范标准，主要是涉及到各种成分的规定方面？我希望有一个比较全面的归纳。谢谢了。
比如GB/T5009-2003是我知道的一个，那还有没有其他的涉及产品成分含量规定的一些规范呢？更好是告诉我中文名，谢谢。

1、GMP：即工厂质量环境认证。要求工厂方圆300公里以内没有任何的污染源才能接受认证。加拿大素有“地球北肺”之称（“南肺”是巴西），盖尔玛产品全都出厂于加拿大，从根本上保证了盖尔玛产品的生产工厂环境的优越。

2、FDA：是美国国家食品药品管理局的英文缩写，FDA的认证是世界上所有的保健品、药品还有营养食品通往欧洲和北美市场销售的一个通行证（更低门槛），FDA的认证需要2-3万欧洲人次，3-7年的临床检验，花费约3.5亿美元的成本，通过143项关键检测点程序才能获得认证，盖尔玛的所有产品全部都超越了FDA的认证标准。同时也全部超过加拿大联邦健康和福利部185项关键检控点的标准。

3、DIN是世界医药组织认证的药物识别代码，它相当于药品身份证，有了它，就表明企业所生产的产品具有药品的功效却没有药品的毒副作用。盖尔玛每一款产品包装上都标有DIN的代码。

4、OTC是非处方用药的认证，就是无需医生开处方的药品。这就确认了盖尔玛的产品是非处方的，但又安全、功效好的保健品。

5、GLP是无需临床检验认证。一般健康生活用品从宣传到上市要通过很多包括FDA在内的各项认证，而且要花费很长时间，有可能上市就已经落后了，而盖尔玛的产品是无须临床检验的，直接可以上市，大大超越了同类企业。

新资源食品属于保健品吗

卫生部公告2012年第17号

根据《中华人民共和国食品安全法》和《新资源食品管理办法》的规定，现批准人参(人工种植)为新资源食品。人参(人工种植)的生产经营应当符合有关法律、法规、标准规定。

卫生部发布了这条公告之后，人参可以作为普通食品食用了
在此之前，人参只能作为保健品使用
因此人参酒可以作为食品 也可以作为保健品 无非作为保健品要经过一系列流程审批的

望采纳，谢谢~

保健食品经营许可证经营范围怎么写

我们都知道生活中，我们都会购买一些保健品进行调节机体功能，所以国家对食品安全的要求非常严格，并且国家在食品安全上给老百姓一个满意的交代，是对执政能力的重大考验。以下由我为您一一解答关于保健食品经营许可证经营范围怎么写的问题，希望对您有所帮助。一、保健食品经营许可证经营范围怎么写
??????经营范围: 预包装保健食 *** 及销售和批发。保健食品、休闲食品的技术研发与 *** 。包装设计。包装材料。生物制品。国内贸易。货物进出口业务。饲料、橡胶制品、原生中草药、香料。农副产品、定型包装食品、定型饮料、定型包装保健品、糖果、糕点、饮料、罐头食品、植物油、膨化食品、奶制品、茶叶、水产品、粮油制品、土特产品、南北货、食品添加剂、瓶装酒、速冻小包装食品。

二、新申请时需要提交材料清单
??????(一)食品经营许可申请表
??????(二)营业执照或者其他主体资格证明文件复印件
??????(三)法定代表人(负责人)的身份证明复印件
??????(四)经营场所方位图、与食品经营相适应的经营平面布局流程图(标注主要设备设施)
??????(五)外设仓库的具体地址、方位图、面积、设备设施、储存条件
??????(六)食品安全管理制度:包括从业人员健康管理制度和培训管理制度、食品安全管理员制度、食品安全自检自查与报告制度、食品经营过程与控制制度、场所及设施设备清洗消毒和维修保养制度、进货查验和查验记录制度、食品贮存管理制度、废弃物处置制度、不合格食品处置制度、食品安全突发事件应急处置方案
??????从事食品批发的企业还应当建立食品批发销售记录制度
??????从事制售类的食品经营者，使用食品添加剂，应当制定食品添加剂使用公示制度
??????(七)直接接触食品的工具、容器和包装材料具有符合食品安全标准的承诺书
??????(八)其他材料:
??????1、自酿酒的经营者应提供具有资质的食品安全第三方机构出具的对成品安全性的检验合格报告
??????2、连锁企业门店应提交包含连锁企业及品牌名称、经营方式(加盟或直营)、联系人、联系 *** 等内容的说明
??????3、中央厨房还应提供食品供应商遴选制度加工 *** 场所环境及设施设备卫生管理制度关键环节操作规程，包括采购、贮存、烹调温度控制、专间操作、包装、留样、运输、清洗消毒等食品添加剂使用管理制度、食品检验制度
??????4、单位食堂经营地址与主体地址不同的，应提供场所合法使用的有关证明
??????5、利用自动售货设备从事食品销售的，申请人还应当提交自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点，经营者名称、住所、联系方式、食品经营许可证的公示 *** 等材料
??????6、申请销售散装熟食的，提交与生产单位(供货商)的合作协议(合同或意向书)，提交生产单位的《食品生产许可证》复印件
??????(九)《授权委托书》(申请人委托 *** 人提出许可申请时提交)
三、那么哪些范围需要办理食品经营许可证呢?
??????1、预包装食品销销售。(包含冷藏、冷冻食品或不含冷藏、冷冻食品)
??????2、散装食品销售。(包含冷藏、冷冻食品或不含冷冻、冷藏食品、包含熟食或不含熟食)
??????3、特殊食品销售。(包括保健食品、特殊医学用途配方食品、婴儿配方乳粉、其他婴儿配方食品)
??????4、其他食品销售。
??????5、热食类食品销售、生产 *** ，(包括主食制品、熟肉制品、豆制品、糖果制品)热食类食品制度(仅限半成品形式)。
??????5、冷食类食品制售、销售，仅限蔬果拼盘，冷食类食品制售仅限半成品。
??????6、生食类食品制售、销售。(限半成品)
??????7、糕点类食品制售。(包含花蛋糕或不含裱花蛋糕)
??????8、自制饮料制售，限普通饮品、生鲜乳及制品、自酿啤酒。
??????9、其他类食品制售。
??????以上便是整理的关于“保健食品经营许可证经营范围怎么写”的相关内容，从上面内容我们可以知道在法律上，利用自动售货设备从事食品销售的，申请人还应当提交自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点，经营者名称、住所、联系方式、食品经营许可证的公示 *** 等材料。